فهرست مطالب
معرفی و خرید مواد مرجع استاندارد(CRM) با COA
خرید مواد مرجع استاندارد(CRM) آزمایشگاهی، همراه با COA
در آزمایشگاههای کنترل کیفیت، صنایع دارویی، صنایع غذایی، دامپزشکی، محیطزیست و مراکز تحقیقاتی، دقت نتیجه فقط به دستگاه وابسته نیست. دستگاههایی مانند HPLC، GC، GC-MS و LC-MS/MS زمانی داده قابل اتکا تولید میکنند که برای کالیبراسیون، تعیین مقدار، اعتبارسنجی روش و کنترل کیفیت، از ماده مرجع استاندارد مناسب استفاده شود.
مواد مرجع استاندارد، نقطه اتکای اندازهگیریهای حساس هستند. این مواد برای تهیه منحنی کالیبراسیون، شناسایی ترکیبات، ارزیابی عملکرد روش، بررسی تکرارپذیری، کنترل کیفیت محصول و مقایسه نتایج نمونهها کاربرد دارند. هرچه اهمیت نتیجه آزمایش بیشتر باشد، انتخاب استاندارد مرجع معتبر نیز اهمیت بیشتری پیدا میکند.
مواد مرجع گواهی شده(CRM)چه موادی هستند؟
CRM یا Certified Reference Material مواد آزمایشگاهی با کیفیت و مشخصات معلوم هستند که مقدار دقیق یا خلوص آنها در یک برگه رسمی تأیید شده است. مواد مرجع گواهیشده (CRM) برای این استفاده میشوند که آزمایشگاه مطمئن شود دستگاه و روش آزمایش، نتیجه درست نشان میدهند؛ مثلاً هنگام اندازهگیری آفلاتوکسین در خشکبار، آنتیبیوتیک در شیر یا مقدار ماده مؤثره یک دارو. این مواد مقدار مشخص و تأییدشدهای دارند و نتیجه آزمایش با آنها مقایسه میشود.
فروشگاه نیکو مجموعهای از مواد مرجع استاندارد برای کاربردهای دارویی، غذایی، دامپزشکی، آفتکشها، آفلاتوکسینها، رنگهای خوراکی و ترکیبات ایزوتوپی ارائه شده است.
مواد مرجع استاندارد همراه با COA برای چه آزمایشگاههایی ضروری است؟
خرید ماده مرجع استاندارد برای هر آزمایشگاهی که با نتایج کمی، گزارشهای رسمی، کنترل کیفیت محصول یا اعتبارسنجی روش سروکار دارد، ضروری است. در واقع، استاندارد مرجع فقط یک ماده شیمیایی با خلوص بالا نیست؛ بلکه ابزاری برای ایجاد قابلیت مقایسه و اعتماد در نتایج آزمایشگاهی است.
آزمایشگاههای دارویی از مواد مرجع گواهی شده برای تعیین مقدار ماده مؤثره، شناسایی ناخالصیها، کنترل مواد اولیه، آزمون محصول نهایی و مطالعات پایداری استفاده میکنند. استانداردهای مرجع USP نیز برای نشاندادن هویت، قدرت، خلوص و کیفیت داروها، مکملها و برخی فرآوردههای غذایی به کار میروند.
برای مشاهده و خرید انواع استاندارد مرجع با تخفیف ویژه، از این صفحه دیدن فرمایید
چگونه CRM مناسب برای HPLC و LC-MS/MS انتخاب کنیم؟
خرید CRM برای HPLC یا LC-MS/MS باید براساس هدف آزمون انجام شود؛ نه صرفاً براساس نام ماده. انتخاب نادرست فرم شیمیایی، غلظت، حلال، نوع استاندارد یا شرایط نگهداری میتواند نتیجه نهایی را دچار خطا کند.
پیش از خرید، باید مشخص کنید که استاندارد مرجع برای چه کاربردی لازم است:
- تهیه منحنی کالیبراسیون
- کنترل کیفیت روزانه، تأیید روش
- تعیین مقدار
- بررسی باقیمانده دارو
- توسعه روش تحلیلی
سپس لازم است نام ماده، شماره CAS، فرم شیمیایی، نوع حلال، سطح غلظت، تاریخ انقضا، شرایط نگهداری و اطلاعات COA بررسی شود.
برای روشهای LC-MS/MS، علاوه بر استاندارد اصلی، ممکن است به استاندارد ایزوتوپی یا Internal Standard نیاز داشته باشید. برای نمونه، استانداردهایی مانند AHD 13C3، AMOZ D5 و AOZ D4 در دسته مواد مرجع نیکو عرضه شدهاند و برای روشهای کمی حساس میتوانند نقش مهمی داشته باشند.
مواد استاندارد مرجع مورد استفاده در فرآورده های دارویی
در میان مواد مرجع دارویی موجود در فروشگاه نیکو، ماده مرجع سیپروفلوکساسین برای آزمونهای مرتبط با فلوروکینولونها، کنترل کیفیت فرآوردههای دارویی و روشهای کروماتوگرافی کاربرد دارد. صفحه محصول این ماده به کاربرد آن در کالیبراسیون، اعتبارسنجی روش و کنترل کیفیت اشاره میکند.
نئومایسین سولفات نیز برای کاربردهای مرتبط با آنتیبیوتیکهای آمینوگلیکوزیدی، کنترل کیفیت دارویی و آزمونهای HPLC و LC-MS/MS قابل استفاده است.
در آزمایشگاههای دامپزشکی و صنایع غذایی، مواد مرجع استاندارد برای اندازهگیری باقیمانده داروهای ضدانگل مانند آیورمکتین در محصولات دامی استفاده میشوند. این مواد به آزمایشگاه کمک میکنند مطمئن شود دستگاه و روش آزمایش، مقدار داروی موجود در نمونه را دقیق و قابل اعتماد نشان میدهد.
همچنین ماده مرجع AMOZ برای شناسایی و اندازهگیری متابولیت Furaltadone در نمونههای غذایی، فرآوردههای دامی و آبزیان معرفی شده است. این محصول در گروه Nitrofurans قرار دارد و شرایط نگهداری آن فریزر اعلام شده است.
آفلاتوکسینها از مایکوتوکسینهای مهم در کنترل کیفیت مواد غذایی و خوراک دام هستند. این ترکیبات میتوانند در محصولاتی مانند غلات، خشکبار، ذرت، خوراک دام، شیر و فرآوردههای لبنی بررسی شوند. زمونها، استانداردهای آفلاتوکسین باید با دقت بالا و تحت شرایط نگهداری مناسب انتخاب شوند.
برای مشاهده و خرید انواع استاندارد مرجع با تخفیف ویژه، از این صفحه دیدن فرمایید
خرید ماده استاندارد مرجع آفتکش برای HPLC، GC و GC-MS
آزمایشگاههای کنترل باقیمانده سموم کشاورزی به استانداردهای مرجع آفتکش نیاز دارند تا بتوانند ترکیبات موجود در میوه، سبزیجات، غلات، آب، خاک، خوراک دام و محصولات صادراتی را شناسایی و اندازهگیری کنند و مواد مرجعی مانند آترازین، کاربردی هستند.
COA چیست؟
COA یا Certificate of Analysis، سندی است که اطلاعات فنی و نتایج کنترل کیفیت یک محصول را ارائه میدهد. در خرید مواد مرجع استاندارد، COA باید حداقل شامل نام دقیق ماده، شماره بچ، خلوص یا غلظت، تاریخ انقضا، شرایط نگهداری و مشخصات فنی محصول باشد.
برای محصولی که با عنوان CRM عرضه میشود، وجود COA بهتنهایی کافی نیست. گواهی CRM باید مقدار یا ویژگی گواهیشده، عدمقطعیت مرتبط و بیانیه قابلیت ردیابی اندازهشناسی را نیز مشخص کند. باید مطمئن شوید شماره LOT روی COA با شماره LOT محصول مطابقت دارد. همچنین لازم است شرایط نگهداری و تاریخ انقضا با برنامه مصرف آزمایشگاه هماهنگ باشد. این موضوع برای استانداردهای حساس به دما، نور یا رطوبت اهمیت بیشتری دارد.
قیمت مواد مرجع آزمایشگاهی به چه عواملی بستگی دارد؟
قیمت ماده استاندارد مرجع به نوع ماده، خلوص، فرم محصول، محلولی یا پودری بودن، حجم ویال، وجود استاندارد ایزوتوپی، شرایط نگهداری، تاریخ انقضا، نیاز به زنجیره سرد و اعتبار گواهی بستگی دارد.
برای نمونه، استانداردهای ایزوتوپی مانند AMOZ D5 یا AOZ D4 معمولاً به دلیل کاربرد تخصصی در روشهای LC-MS/MS و ساختارشان، با استانداردهای معمولی تفاوت قیمتی دارند.
شرایط نگهداری از مواد مرجع گواهی شده چگونه است؟
شرایط نگهداری باید همیشه از روی COA بررسی شود. برخی مواد در دمای اتاق پایدار هستند، برخی باید در یخچال نگهداری شوند و تعدادی نیز به فریزر نیاز دارند. برای نمونه، در مشخصات ماده مرجع آیورمکتین و AMOZ، نگهداری در فریزر ذکر شده است؛ در حالی که برای نئومایسین سولفات، دمای ۴ تا ۸ درجه سانتیگراد ثبت شده است.
جمعبندی
خرید مواد مرجع استاندارد، یک تصمیم صرفاً خریداری نیست؛ بلکه بخشی از سیستم کیفیت آزمایشگاه است. انتخاب محصول مناسب باید براساس آنالیت، روش آزمایش، محدوده غلظت، فرم شیمیایی، شرایط نگهداری، COA و هدف آزمون انجام شود.
برای آزمایشگاههای دارویی، استانداردهایی مانند سیپروفلوکساسین، نئومایسین سولفات، آیورمکتین، آلبندازول، آموکسیسیلین و آمپیسیلین اهمیت دارند. در صنایع غذایی و دامپزشکی نیز AMOZ، AOZ، AHD، آفلاتوکسینها، آفتکشها و رنگهای خوراکی از ترکیبات مهم محسوب میشوند.
سوالات متداول
۱. مواد مرجع استاندارد چیست؟
مواد مرجع استاندارد یا CRM، موادی با مشخصات دقیق و شناختهشده هستند که آزمایشگاهها از آنها برای اطمینان از درست کارکردن دستگاه و روش آزمایش استفاده میکنند.
۳. برای خرید مواد مرجع استاندارد به چه نکاتی توجه کنیم؟
پیش از خرید باید نام ماده، شماره CAS، خلوص یا غلظت، نوع دستگاه، شرایط نگهداری، تاریخ انقضا و COA محصول را بررسی کنید تا استاندارد با روش آزمایش شما سازگار باشد.
۴. COA مواد مرجع چیست؟
COA یا گواهی آنالیز، برگهای است که اطلاعات مهم محصول مانند شماره بچ، خلوص یا غلظت، تاریخ انقضا و شرایط نگهداری را نشان میدهد.
۵. مواد مرجع استاندارد برای HPLC چه کاربردی دارند؟
در HPLC از مواد مرجع برای تهیه منحنی کالیبراسیون، شناسایی ماده، تعیین مقدار ترکیبات و بررسی صحت عملکرد روش آزمایش استفاده میشود.
۶. برای LC-MS/MS چه نوع ماده مرجعی باید خرید؟
برای LC-MS/MS معمولاً باید استاندارد مرجع متناسب با آنالیت موردنظر تهیه شود. در روشهای حساس، ممکن است استفاده از استاندارد ایزوتوپی یا Internal Standard نیز لازم باشد.
۷. قیمت استاندارد مرجع به چه عواملی بستگی دارد؟
قیمت CRM و استانداردهای مرجع به نوع ماده، خلوص، حجم یا وزن بستهبندی، محلولی یا پودری بودن، شرایط نگهداری، تاریخ انقضا و نوع گواهی محصول بستگی دارد.
۸. مواد مرجع گواهی شده را چگونه نگهداری کنیم؟
شرایط نگهداری هر ماده باید دقیقاً مطابق COA و برچسب محصول رعایت شود. بعضی مواد در یخچال، بعضی در فریزر و برخی در دمای اتاق نگهداری میشوند.
۹. تفاوت CRM و RM چیست؟
CRM ماده مرجعی است که مشخصات آن بهصورت رسمی گواهی شده و اطلاعات دقیقتری دارد؛ اما RM ممکن است فقط یک ماده مرجع برای مقایسه یا کنترل باشد و همه اطلاعات گواهیشده CRM را نداشته باشد.
برای مشاهده و خرید انواع استاندارد مرجع با تخفیف ویژه، از این صفحه دیدن فرمایید
LinkedIn
Pinterest
X
Email
WhatsApp
Telegram